Bezpieczeństwo, skuteczność w zapobieganiu rakowi szyjki macicy i ryzyko związane ze szczepieniem są nieznane. Bilans korzyści i ryzyka szczepienia jest niemożliwy do ustalenia.
Nie udowodniono skuteczności szczepionki w zapobieganiu rakowi szyjki macicy.
Żadne badania kliniczne nie objęły okresu sięgającego czasu gdy nowotwór się pojawia (30 – 50 lat, a szczepionkę Gardasil stosuje się dopiero od 2006 r., Cervarix od 2007 r.).
Przyczyny epidemii raka szyjki macicy w Polsce: nieskuteczność rządowego programu profilaktyki, zaniedbania regularnych badań profilaktycznych i własne wybory życiowe kobiet (palenie papierosów, duża liczba partnerów seksualnych, wczesna inicjacja seksualna). Wysoka śmiertelność w Polsce to skutek zbyt późnego rozpoznania. Niezwykle istotne jest regularne poddawanie się badaniu cytologicznemu przez kobiety.